{"id":5685,"date":"2022-09-21T11:54:14","date_gmt":"2022-09-21T15:54:14","guid":{"rendered":"http:\/\/172.16.0.115\/?page_id=5685"},"modified":"2022-09-21T12:03:21","modified_gmt":"2022-09-21T16:03:21","slug":"legislacion-regulatoria","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/inhrr.gob.ve\/?page_id=5685","title":{"rendered":"LEGISLACION REGULATORIA"},"content":{"rendered":"\t\t
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Legislaci\u00f3n Regulatoria<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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ITEM<\/th>DESCRIPCI\u00d2N<\/th>AMBITO<\/th>N\u00b0 GACETA OFICIAL<\/th>FECHA GACETA OFICIAL<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 41\/14. Contenido M\u00ednimo del Certificado de Cumplimiento de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n en el \u00c1rea Farmac\u00e9utica<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40673<\/td>2015-06-02 <\/td>\n<\/tr>\n
2<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 48\/99.\u00bbPrograma para la Capacitaci\u00f3n de Inspectores para la Verificaci\u00f3n del Cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y Control de Productos para Diagn\u00f3stico de Uso In Vitro\u00bb.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40619<\/td>2015-03-12 <\/td>\n<\/tr>\n
3<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 52\/99. \u00abListado de Informaciones y Documentaci\u00f3n Requerida para el Registro de Productos Farmac\u00e9uticos Similares – Resoluci\u00f3n GMC N\u00b0 23\/95\u00bb.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40619<\/td>2015-03-12 <\/td>\n<\/tr>\n
4<\/td>Resolucion Mercosur N\u00ba 32\/12. Procedimientos Comunes para las Inspecciones a los Fabricantes de Productos M\u00e9dicos y Productos para Diagn\u00f3stico de Uso In Vitro en los Estados Partes (Derogaci\u00f3n de las Res. GMC n\u00ba 31\/97 y 09\/01)\u201d.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40619<\/td>2015-03-12 <\/td>\n<\/tr>\n
5<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 23\/15. Procedimientos Comunes para las Inspecciones a los Fabricantes de Productos M\u00e9dicos y Productos para Diagn\u00f3stico de Uso In Vitro en los Estados Partes. (Derogaci\u00f3n de la Res N\u00b0 09\/01)<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40808<\/td>2015-12-11 <\/td>\n<\/tr>\n
6<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 48\/08. Reglamento T\u00e9cnico MERCOSUR Sobre Buenas Pr\u00e1cticas Sanitarias de Transporte de Insumos y Productos Farmac\u00e9uticos.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40619<\/td>2015-03-12 <\/td>\n<\/tr>\n
7<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 49\/02. Reglamento T\u00e9cnico MERCOSUR sobre Buenas Pr\u00e1cticas de Distribuci\u00f3n de Productos Farmac\u00e9uticos.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40619<\/td>2015-03-12 <\/td>\n<\/tr>\n
8<\/td>Decisi\u00f2n Mercosur N\u00ba 04\/15. Red de Puntos Focales de Salud para la Prevenci\u00f3n y el Combate a la Falsificaci\u00f3n de Medicamentos y Productos M\u00e9dicos en el MERCOSUR<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40808<\/td>2015-12-11 <\/td>\n<\/tr>\n
9<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 21\/96. Programa De Capacitaci\u00f3n Para Inspectores En Buenas Pr\u00e1cticas De Fabricaci\u00f3n Para La Industria Farmac\u00e9utica<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>Extraordinaria N\u00b0 6192<\/td>2015-07-16 <\/td>\n<\/tr>\n
10<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 33\/12. Mecanismo De Intercambio De Informaci\u00f3n En El Mercosur Sobre Ingredientes Farmac\u00e9uticos Activos (IFAS) Que No Cumplen Con Las Especificaciones De Calidad Y\/O Empresas Fabricantes, Distribuidoras, Importadoras Y Fraccionadoras De IFAS Que No Cumplen Con Las Buenas Pr\u00e1cticas<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>Extraordinaria N\u00b0 6192<\/td>2015-07-16 <\/td>\n<\/tr>\n
11<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 50\/01.Contrataci\u00f3n De Servicios De Tercerizaci\u00f3n Para Productos Farmac\u00e9uticos En El \u00c1mbito Del MERCOSUR<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>Extraordinaria N\u00b0 6192<\/td>2015-07-16 <\/td>\n<\/tr>\n
12<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur 78\/99. Obligatoriedad De Comunicaci\u00f3n Entre Los Estados Partes Del Mercosur Sobre El Retiro De Medicamentos Del Mercado<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>Extraordinaria N\u00b0 6192<\/td>2015-07-16 <\/td>\n<\/tr>\n
13<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 79\/99. Autoinspecciones Obligatorias Sobre Buenas Pr\u00e1cticas De Fabricaci\u00f3n Y Control<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>Extraordinaria N\u00b0 6192<\/td>2015-07-16 <\/td>\n<\/tr>\n
14<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 24\/15. Mecanismo De Intercambio De Informaci\u00f3n En El Mercosur Sobre Desv\u00edos De Calidad Relacionados A Ingredientes Farmac\u00e9uticos Activos (IFAS) Y\/O No Cumplimiento De Las Buenas Practicas Por Empresas Fabricantes, Distribuidoras, Importadoras Y Fraccionadoras De IFAS<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40780<\/td>2015-11-03 <\/td>\n<\/tr>\n
15<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 20\/11 . RTM de Buenas Practicas de Fabricaci\u00f3n de Productos M\u00e9dicos y Productos para Diagnostico de Uso In Vitro (Derogaci\u00f3n de la Res 04\/95, 38,96, 65\/96, 134\/96).<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40811<\/td>2015-12-16 <\/td>\n<\/tr>\n
16<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 21\/98. Reglamento T\u00e9cnico Relativo a la Autorizaci\u00f3n de Funcionamiento de Empresas Fabricantes y\/o Importadores de Productos M\u00e9dicos<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40811<\/td>2015-12-16 <\/td>\n<\/tr>\n
17<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 23\/11. \u00a0Mecanismos de intercambio de Informaci\u00f3n sobre Eventos Adversos Graves Causados por Productos M\u00e9dicos Utilizados en Mercosur (Derogaci\u00f3n de la Res 46\/08)<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40811<\/td>2015-12-16 <\/td>\n<\/tr>\n
18<\/td>Resolucion Mercosur N\u00ba 25\/98. Programa de Capacitaci\u00f3n de Inspectores para la Verificaci\u00f3n del Cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n de Productos M\u00e9dicos.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40811<\/td>2015-12-16 <\/td>\n<\/tr>\n
19<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 40\/00. Reglamento T\u00e9cnico Mercosur de Registros de Productos M\u00e9dicos (Derogaci\u00f3n de la Res 37\/96)<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40811<\/td>2015-12-16 <\/td>\n<\/tr>\n
20<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 15\/11. Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos y mecanismo de implementaci\u00f3n en el \u00e1mbito del MERCOSUR (derogaci\u00f3n de las RES. GMC. N\u00ba 14\/96 y 61\/00)\u00a0<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40946<\/td>2016-07-18 <\/td>\n<\/tr>\n
21<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 23\/95. Requisitos para el registro de productos farmac\u00e9uticos registrados y elaborados en un Estado Parte productor, similares a productos registrados en el Estado Parte receptor. (ver punto 9 del Acta 02\/04 do SGT N\u00ba 11)<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40946<\/td>2016-07-18 <\/td>\n<\/tr>\n
22<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 34\/12. Procedimientos comunes para las Inspecciones en los Establecimientos Farmac\u00e9uticos en los Estados Partes y Contenido M\u00ednimo de Informes de Inspecciones en los Establecimientos Farmac\u00e9uticos en los Estados Partes (Derogaci\u00f3n de la RES. GMC. N\u00ba\u00a0\u00a016\/09)<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40946<\/td>2016-07-18 <\/td>\n<\/tr>\n
23<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 53\/96. Estabilidad de Productos Farmac\u00e9uticos.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40946<\/td>2016-07-18 <\/td>\n<\/tr>\n
24<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 54\/96. Vigencia, Modificaci\u00f3n, Renovaci\u00f3n y Cancelaci\u00f3n de Registros de Productos Farmac\u00e9uticos para la aplicaci\u00f3n de la Resoluci\u00f3n GMC 23\/95.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40946<\/td>2016-07-18 <\/td>\n<\/tr>\n
25<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 57\/96. Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n Soluciones Parenterales de Gran Volumen.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>40946<\/td>2016-07-18 <\/td>\n<\/tr>\n
26<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 39\/97. Reglamento T\u00e9cnico MERCOSUR Relaci\u00f3n Contractual entre el Titular de Registro en el Estado Parte Productor y su Representante en el Estado parte Receptor del MERCOSUR, en el Marco de la Resoluci\u00f3n GMC N\u00ba 23\/95.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>N\u00ba 6239<\/td>2016-07-13<\/td>\n<\/tr>\n
27<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 51\/96. Empresas y titularidad de Registros: Requisitos que deben reunir las Empresas para Ser Autorizadas como Titulares, en el Estado Parte Receptor, de Registros de Productos Farmac\u00e9uticos Elaborados en Otro Estado parte del MERCOSUR.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>N\u00ba 6239<\/td>2016-07-13 <\/td>\n<\/tr>\n
28<\/td>Resoluci\u00f2n Mercosur N\u00ba 132\/96. Modificaciones de la Autorizaci\u00f3n de Funcionamiento de las Empresas Solicitantes de Registro de Productos Farmac\u00e9uticos en el Estado Parte Receptor.<\/td>SUPRANACIONAL<\/td>N\u00ba 6239<\/td>2016-07-13 <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
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ITEM<\/th>DESCRIPCI\u00d2N <\/th>AMBITO<\/th>N\u00b0 GACETA OFICIAL<\/th>FECHA GACETA OFICIAL<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1<\/td>Constitucion Nacional de la Republica Bolivariana de Venezuela<\/td>NACIONAL<\/td>36860<\/td>1999-12-30 <\/td>\n<\/tr>\n
2<\/td>Ley Org\u00e1nica de Salud.<\/td>NACIONAL<\/td>36579<\/td>1998-11-11 <\/td>\n<\/tr>\n
4<\/td>Ley Organica de Drogas <\/td>NACIONAL<\/td>39546<\/td>2010-11-05 <\/td>\n<\/tr>\n
5<\/td>Ley Org\u00e1nica de Seguridad y Soberan\u00eda Agroalimentaria. <\/td>NACIONAL<\/td>39546<\/td>2010-11-05 <\/td>\n<\/tr>\n
6<\/td>Ley del Sistema Venezolano para la Calidad.<\/td>NACIONAL<\/td>37555<\/td>2002-10-23 <\/td>\n<\/tr>\n
7<\/td>Ley para la defensa de las personas en el acceso para bienes y servicios<\/td>NACIONAL<\/td>39165<\/td>2009-04-24 <\/td>\n<\/tr>\n
8<\/td>Ley del Ejercicio de la Medicina \/Reglamento<\/td>NACIONAL<\/td>39823<\/td>2011-12-19 <\/td>\n<\/tr>\n
9<\/td>Ley del Ejercicio de la Farmacia<\/td>NACIONAL<\/td>16551<\/td>2028-07-07<\/td>\n<\/tr>\n
10<\/td>Ley sobre sustancias materiales y desechos peligrosos. <\/td>NACIONAL<\/td>G.O. 5554<\/td>2001-11-13<\/td>\n<\/tr>\n
11<\/td>Ley de Colegiacion Farmaceutica. <\/td>NACIONAL<\/td>G.O. 2146<\/td>1978-01-28 <\/td>\n<\/tr>\n
12<\/td>Ley de Medicamentos. <\/td>NACIONAL<\/td>37006<\/td>2000-08-03 <\/td>\n<\/tr>\n
13<\/td>Ley de Inmunizaciones. <\/td>NACIONAL<\/td>35916<\/td>1996-03-08<\/td>\n<\/tr>\n
14<\/td>Ley Sobre Defensas Sanitarias Vegetal y Animal. <\/td>NACIONAL<\/td>20556<\/td>1941-08-15 <\/td>\n<\/tr>\n
15<\/td>Ley de impuesto sobre el alcohol y especies alcoh\u00f3licas. <\/td>NACIONAL<\/td>38.286<\/td>2005-10-04 <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
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ITEM<\/th>DESCRIPCI\u00d2N <\/th>AMBITO<\/th>N\u00b0 GACETA OFICIAL<\/th>FECHA GACETA OFICIAL<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1<\/td>Reforma del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia <\/td>NACIONAL<\/td>4582<\/td>1993-05-21<\/td>\n<\/tr>\n
2<\/td>Reglamento del decreto de creaci\u00f3n del Instituto Nacional de Higiene \u201cRafael Rangel\u201d.<\/td>NACIONAL<\/td>4529<\/td>1993-02-10 <\/td>\n<\/tr>\n
3<\/td>Reglamento Organico del Ministerio del Poder Popular para la Salud <\/td>NACIONAL<\/td>38591<\/td>2006-12-26 <\/td>\n<\/tr>\n
4<\/td>Reglamento General de Alimentos<\/td>NACIONAL<\/td>25864<\/td>1959-01-16 <\/td>\n<\/tr>\n
5<\/td>Normas Complementarias al Reglamento General de Alimentos. <\/td>NACIONAL<\/td>35921<\/td>1996-03-15<\/td>\n<\/tr>\n
6<\/td>Normativa para regular y controlar los productos alimenticios a fin de proteger a los cel\u00edacos y personas sensibles al gluten. <\/td>NACIONAL<\/td>40965<\/td>2016-08-12<\/td>\n<\/tr>\n
7<\/td>Instructivo sobre Simplificaci\u00f3n de los Tr\u00e1mites, y Procesos Vinculados con la Exportaci\u00f3n de Mercanc\u00edas No Tradicionales.<\/td>NACIONAL<\/td>6222<\/td>2016-04-01<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
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ITEM<\/th>DESCRIPCI\u00d2N <\/th>AMBITO<\/th>N\u00b0 GACETA OFICIAL<\/th>FECHA GACETA OFICIAL<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1<\/td>Resoluci\u00f3n por el cual se reconoce oficialmente el contenido de las Normas de Junta Revisora de Productos Farmac\u00e9uticos.<\/td>NACIONAL<\/td>34989<\/td>1992-06-19<\/td>\n<\/tr>\n
2<\/td>Resoluci\u00f3n sobre Alimentos para Reg\u00edmenes Especiales<\/td>NACIONAL<\/td>14651<\/td>2022-10-27<\/td>\n<\/tr>\n
4<\/td>Resoluci\u00f3n para regular el Etiquetado y Consumo de Alimentos Manufacturados con Alto contenido de Sodio. <\/td>NACIONAL<\/td>41804<\/td>2020-01-21<\/td>\n<\/tr>\n
5<\/td>Resoluci\u00f3n para regular el Etiquetado de Alimentos Manufacturados con Alto Contenido de Az\u00facar, Grasas Saturadas y Grasas Trans. del 06 de Diciembre de 2021<\/td>NACIONAL<\/td>42271<\/td>2021-12-06 <\/td>\n<\/tr>\n
6<\/td>Resoluci\u00f3n\u00a0\u00a0\u00a0N\u00b0 127 mediante la cual se revocan las Providencias Administrativas N\u00fameros 046-2015, 051-2015, 162-2016 y 163-2016, de las fechas en ella se indican, emitidas por el Servicio Aut\u00f3nomo de Contralor\u00eda Sanitaria.<\/td><\/td>41092<\/td>2017-02-09\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
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ITEM<\/th>DESCRIPCI\u00d2N <\/th>AMBITO<\/th>GACETA OFICIAL<\/th>FECHA <\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1<\/td>Normas para la Clasificaci\u00f3n y Manejo de Desechos en Establecimientos de Salud. Decreto N\u00b0 2218. Gaceta Oficial N\u00b04.418 Extraordinaria del 27 de abril de 1992.<\/td>NACIONAL<\/td>G.O. 4.418<\/td>1992-04-27<\/td>\n<\/tr>\n
2<\/td>C\u00f3digo de Deontolog\u00eda M\u00e9dica, Federaci\u00f3n M\u00e9dica Venezolana. <\/td>NACIONAL<\/td><\/td>1985-03-20 <\/td>\n<\/tr>\n
3<\/td>Norma de la Junta Revisora de Productos Farmac\u00e9uticos. Reglamento de Investigaci\u00f3n en Farmacolog\u00eda Clinica . <\/td>NACIONAL<\/td><\/td>2004-09-01 <\/td>\n<\/tr>\n
4<\/td>Normas para el Registro Sanitario, Liberaci\u00f3n de Lotes y Control de los Productos Biol\u00f3gicos.<\/td>NACIONAL<\/td><\/td>2008-06-02 <\/td>\n<\/tr>\n
5<\/td>Normas Complementarias al reglamento general de Alimentos. <\/td>NACIONAL<\/td>35921<\/td>1996-03-15 <\/td>\n<\/tr>\n
6<\/td>Norma para la clasificaci\u00f3n y Control de los Cuerpos de Agua y Vertidos o Efluentes. <\/td>NACIONAL<\/td>G.O. 5021<\/td>1995-12-18 <\/td>\n<\/tr>\n
7<\/td>Normas sanitarias de Calida de agua Potable. Gaceta N\u00b036395 de Fecha 13 de febrero de 1998.<\/td>NACIONAL<\/td>36395<\/td>1998-02-13 <\/td>\n<\/tr>\n
8<\/td>Enriquecimiento Nutricional de Alimentos. <\/td>NACIONAL<\/td>35032<\/td>1992-08-21 <\/td>\n<\/tr>\n
9<\/td>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n, Almacenamiento y Transporte de Alimentos para Consumo. <\/td>NACIONAL<\/td>36081<\/td>1996-11-07 <\/td>\n<\/tr>\n
10<\/td> Requisitos para las solicitudes realizadas por todas aquellos productores\/as que elaboran, manipulen, envasen, distribuyan, comercialicen y expendan alimentos artesanales<\/td>NACIONAL<\/td>P.A. 165-2017<\/td><\/td>\n<\/tr>\n
11<\/td>Requisitos m\u00ednimos para otorgar el permiso de servicios de recarga de agua potable al detal para consumo humano como alimento<\/td>NACIONAL<\/td>P.A. 290\/2018<\/td><\/td>\n<\/tr>\n
12<\/td> CODEX ALIMENTARIUS<\/td>NACIONAL<\/td>37237<\/td>2001-06-11 <\/td>\n<\/tr>\n
13<\/td>Normas de buenas Practicas de farmacovigilancia<\/td>NACIONAL<\/td>39579<\/td>2010-12-22 <\/td>\n<\/tr>\n
14<\/td>Normas sanitarias para la elaboraci\u00f3n, importaci\u00f3n, exportaci\u00f3n, almacenamiento, expendio y control de Productos Naturales con actividad terap\u00e9utica.<\/td>NACIONAL<\/td>35837<\/td>1995-11-14<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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