{"id":6033,"date":"2022-09-27T12:31:37","date_gmt":"2022-09-27T16:31:37","guid":{"rendered":"http:\/\/172.16.0.115\/?p=6033"},"modified":"2024-09-11T22:01:59","modified_gmt":"2024-09-12T02:01:59","slug":"vacuna-epivaccorona-esta-totalmente-autorizada-para-usarse-en-venezuela","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/inhrr.gob.ve\/?p=6033","title":{"rendered":"Vacuna EpiVacCorona est\u00e1 totalmente autorizada para usarse en Venezuela"},"content":{"rendered":"

La vacuna rusa contra el COVID-19, EpiVacCorona, es un inmunizador seguro y est\u00e1 calificada para aplicarse en la poblaci\u00f3n venezolana, dijo a Sputnik la directora general de regulaci\u00f3n sanitaria del Instituto Nacional de Higiene, Alexandra Hern\u00e1ndez.<\/p>\n

La direcci\u00f3n de Regulaci\u00f3n Sanitaria del instituto se encarga de evaluar y controlar con fines sanitarios todos los productos de uso y consumo humano en Venezuela<\/strong>, explic\u00f3 la especialista. Hern\u00e1ndez dijo que la EpiVacCorona<\/strong> requiri\u00f3 a trav\u00e9s de la empresa estatal Espromed Bio una solicitud de medicamento de servicio, la cual fue aprobada a finales del mes de junio.<\/p>\n

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\u00abEpiVacCorona<\/strong> tiene sus ensayos fase tres en su pa\u00eds de origen. Por ello, se evalu\u00f3 todo el dossier que el laboratorio fabricante env\u00eda a trav\u00e9s de su laboratorio, vimos la calidad de la vacuna y la seguridad, lo cual es garant\u00eda de su eficacia, y se le otorg\u00f3 la autorizaci\u00f3n sanitaria especial enmarcada en el decreto de emergencia por la pandemia\u00bb, agreg\u00f3 Hern\u00e1ndez, quien tiene m\u00e1s de 27 a\u00f1os de experiencia en el instituto, que lleva el nombre del cient\u00edfico venezolano Rafael Rangel, quien se especializ\u00f3 en enfermedades tropicales y fue uno de los primeros en su pa\u00eds en dedicarse al bioan\u00e1lisis y la parasitolog\u00eda Las vacunas, por ser un producto catalogado como A1 \u2014un biol\u00f3gico innovador con un principio activo nuevo en el pa\u00eds\u2014 deber\u00edan tener al menos seis meses de an\u00e1lisis, explic\u00f3.<\/p>\n

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Sin embargo, Hern\u00e1ndez dijo que como ha sucedido en otras naciones, la necesidad de comenzar a inmunizar a la poblaci\u00f3n contra el COVID-19, ha provocado una aceleraci\u00f3n del proceso.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 se eval\u00faa?<\/strong><\/p>\n

Ana Gat\u00f3n, especialista en productos biol\u00f3gicos, con 23 a\u00f1os en el Instituto de Higiene, explic\u00f3 que se est\u00e1n realizando los controles que sugiere para este caso la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, entre ellos las normas de la vacuna del \u00e9bola, \u00abporque son tecnolog\u00edas con plataformas y m\u00e9todos similares a las del COVID-19\u00bb.<\/p>\n

El trabajo no termina una vez que los especialistas del ente regulador venezolano revisan el dosier con los detalles de cada vacuna, as\u00ed como los art\u00edculos arbitrados publicados por revistas cient\u00edficas, sino que por cada lote que ingresa al pa\u00eds ellos deben estudiar el informe con todos los controles que se realizaron desde el comienzo de la producci\u00f3n hasta el producto final, denominado como protocolo resumen de producci\u00f3n y control.<\/p>\n

Por el momento, las autoridades venezolanas est\u00e1n confiando en los an\u00e1lisis de los fabricantes y de los entes reguladores del pa\u00eds en el que se fabricaron las vacunas, explic\u00f3 Gat\u00f3n.<\/p>\n

Garant\u00edas de calidad<\/strong><\/p>\n

Hern\u00e1ndez, por su parte, dijo que pese a la premura con la que se deben desempe\u00f1ar debido a la necesidad de inmunizar a la poblaci\u00f3n, en el instituto venezolano el personal trabaja en su capacidad m\u00e1xima, para brindar a la poblaci\u00f3n la seguridad de que todas las vacunas que se aprueban son de calidad.<\/strong><\/p>\n

\u00abSe requiere estar leyendo constantemente los art\u00edculos arbitrados para poder hacer una evaluaci\u00f3n concreta, oportuna y con suficientes argumentos t\u00e9cnicos y cient\u00edficos donde podamos brindarle a la poblaci\u00f3n venezolana la seguridad de que todas y cada una de las vacunas que la instituci\u00f3n aprueba, que son las que se van a usar en el pa\u00eds, tienen la calidad seguridad y eficacia que merecemos todos los venezolanos\u00bb, apunt\u00f3.<\/p>\n

Ambas especialistas dijeron a Sputnik que el trabajo de an\u00e1lisis de los medicamentos no concluye nunca, y menos los de una vacuna tan nueva, por lo que destac\u00f3 la necesidad de que la poblaci\u00f3n se mantenga en contacto con la unidad de vigilancia farmacol\u00f3gica del instituto, para expresar cada uno de los s\u00edntomas que han tenido desde la inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n

En agosto de 2020, el Ministerio de Salud de Rusia registr\u00f3 la primera vacuna en el mundo contra el COVID-19, la Sputnik V, desarrollada por el Centro de Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda, Nikol\u00e1i Gamaleya, cuyas dosis se aplican en Venezuela desde el mes de febrero.<\/p>\n

Posteriormente fueron creadas y registradas las vacunas EpiVacCorona, del Centro Vector, y CoviVac, del Centro de Investigaciones y Desarrollo de Sustancias Inmunobiol\u00f3gicas Chumakov.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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