Reporte de Defectos de Calidad de Productos de Uso y Consumo Humano

Las sospechas de defectos de calidad deben informarse a la Dirección de Vigilancia Sanitaria adscrita a la Dirección General de Regulación Sanitaria de Productos de Uso y Consumo Humano del INHRR, según la opción de su preferencia:

Los defectos de calidad son problemas que pueden producirse durante el proceso de elaboración y son responsabilidad del laboratorio productor, la mayoría puede evidenciarse como cambios en el aspecto del medicamentos, es decir:

  • color distinto,
  • olor desagradable,
  • presencia de gases,
  • ablandamiento o fractura de las tabletas o comprimidos,
  • cápsulas con presencia de humedad, aceitosas, de tamaños y colores diferentes
  • cremas o ungüentos no homogéneos (capas separadas), presencia de grumos o partículas sólidas
  • suspensiones que no se redispersan (se mantiene separado el polvo del líquido)
  • presencia de contaminación microbiológica
  • jarabes o soluciones con presencia de partículas
  • Falta de eficacia