Reporte de Defectos de Calidad de Productos de Uso y Consumo Humano
Las sospechas de defectos de calidad deben informarse a la Dirección de Vigilancia Sanitaria adscrita a la Dirección General de Regulación Sanitaria de Productos de Uso y Consumo Humano del INHRR, según la opción de su preferencia:
Los defectos de calidad son problemas que pueden producirse durante el proceso de elaboración y son responsabilidad del laboratorio productor, la mayoría puede evidenciarse como cambios en el aspecto del medicamentos, es decir:
- color distinto,
- olor desagradable,
- presencia de gases,
- ablandamiento o fractura de las tabletas o comprimidos,
- cápsulas con presencia de humedad, aceitosas, de tamaños y colores diferentes
- cremas o ungüentos no homogéneos (capas separadas), presencia de grumos o partículas sólidas
- suspensiones que no se redispersan (se mantiene separado el polvo del líquido)
- presencia de contaminación microbiológica
- jarabes o soluciones con presencia de partículas
- Falta de eficacia