Dirección General de Regulación Sanitaria de Productos de Uso y Consumo Humano
QUIENES SOMOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
QUIENES SOMOS
Somos parte del Sistema Nacional de Regulación Sanitaria dando cumplimiento a las políticas tanto preventivas como de vigilancia epidemiológica del Ministerio del Poder Popular para la Salud, mediante el registro sanitario y vigilancia post-comercialización de los medicamentos, evaluando la calidad de los Productos de Uso y Consumo humano, coadyuvando la formación de recurso humano especializado en el área y realizando investigación básica y aplicada.
PRODUCTOS Y SERVICIOS
- Autorización de la comercialización de los medicamentos a través del otorgamiento del Registro Sanitario.
- Evaluación Integral de Productos Naturales, Productos Alimenticios, Productos Cosméticos, y Productos Médicos con fines de Registro y Control Sanitario.
- Evaluación de Control de Calidad de: Medicamentos, Productos Alimenticios, Productos Cosméticos, y Productos Médicos por Control Sanitario y/o denuncias.
- Vigilancia post-comercialización de los Productos de Uso y Consumo Humano.
- Farmacovigilancia a través de las notificaciones espontáneas de los casos individuales de seguridad y la Evaluación de la información de seguridad de los Medicamentos de uso y consumo humano.
- Evaluación del desempeño en Serología de los Bancos de Sangre del país.
- Certificaciones a los Centros y/o Unidades que realicen Estudios de Bioequivalencia de Especialidades Farmacéuticas.
- Acompañamiento al Ministerio del Poder Popular de la Salud en la inspección del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio a los fabricantes y a los Laboratorios de Análisis de Medicamentos.