Cuerpo colegiado integrado por el Presidente del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” dos (2) Médicos y (2) Farmacéutico  nombrado por el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) que asesoran al MPPS en los aspectos relativos a la efectividad y permanente vigilancia del registro, promoción, prescripción, sustitución, dispensación, expendio, farmacovigilancia y ensayos clínicos de los medicamentos. Establece criterios, normas y procedimientos para el otorgamiento, renovación y cancelación del Registro Sanitario y así mismo, define, revisa y actualiza las Normas farmacológicas que determinan la aceptación y las condiciones de uso de los productos Farmacéuticos en el País.