INHRR impartió taller sobre la informacion de seguridad de medicamentos (PGR e IPS) a representantes de la industria farmacéutica
INHRR impartió taller sobre la informacion de seguridad de medicamentos (PGR e IPS) a representantes de la industria farmacéutica
El Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF), adscrito al Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR), dictó un taller formativo dirigido a los responsables de farmacovigilancia de la industria farmacéutica en el país, con el objetivo de precisar el procedimiento correcto para la elaboración y consignación de la documentación de seguridad ante la autoridad sanitaria CENAVIF.
Durante el espacio académico se abordaron tres aspectos fundamentales:
1. Plan de Gestión de Riesgo (PGR): Documento regulatorio que recopila, analiza y planifica las medidas de seguridad para un medicamento a lo largo de su ciclo de vida.
2. Informes Periódicos de Seguridad (IPS): Evaluaciones continuas sobre el balance beneficio-riesgo del producto, basadas en la recopilación y análisis de datos científicos tras su comercialización.
3. Trámites para agregar o eliminación de restricciones de uso:
Procedimientos normativos para modificar las advertencias, contraindicaciones o condiciones de prescripción de un fármaco según las evidencias de seguridad detectadas.
La culminación de este encuentro fortalece la regulación sanitaria nacional y consolida el sistema de monitoreo de medicamentos en el país.
El cumplimiento de estos criterios exige a los laboratorios y representantes comerciales mantener estándares elevados de calidad, trazabilidad y evaluación oportuna de datos, lo cual garantiza una farmacovigilancia rigurosa enfocada en la protección de la salud pública.