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Marco Legal

ITEMNOMBREAMBITON° GACETA OFICIALFECHA GACETA OFICIALN° RESOLUCIÓN MPPSDESCARGA
1Marco Normativo en Materia de Capacidades Básicas del Reglamento Sanitario Internacional y del Control Integrado de Puntos Aduanero del MERCOSURSUPRANACIONALAbril 2007.
2Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA). (2005). Naciones Unidas (UN). Primera Edición. Nueva York ySUPRANACIONAL2011.
3Norma Internacional ISO 9001. Sistema de Gestión de la Calidad. Quinta edición 2015SUPRANACIONAL2015-09-15
4Resolución Mercosur Nº 41/14. Contenido Mínimo del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación en el Área FarmacéuticaSUPRANACIONAL406732015-06-02222
5Resolución Mercosur Nº 48/99.»Programa para la Capacitación de Inspectores para la Verificación del Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro».SUPRANACIONAL406192015-03-12 56
6Resolución Mercosur Nº 52/99. «Listado de Informaciones y Documentación Requerida para el Registro de Productos Farmacéuticos Similares – Resolución GMC N° 23/95».SUPRANACIONAL406192015-03-12 57
7Resolución Mercosur Nº 32/12. Procedimientos Comunes para las Inspecciones a los Fabricantes de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro en los Estados Partes (Derogación de las Res. GMC nº 31/97 y 09/01)”.SUPRANACIONAL406192015-03-12 68
8Resolución Mercosur Nº 23/15. Procedimientos Comunes para las Inspecciones a los Fabricantes de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro en los Estados Partes. (Derogación de la Res N° 09/01)SUPRANACIONAL408082015-12-11505
9Resolución Mercosur Nº 48/08. Reglamento Técnico MERCOSUR Sobre Buenas Prácticas Sanitarias de Transporte de Insumos y Productos Farmacéuticos.SUPRANACIONAL406192015-03-12 69
10Resolución Mercosur Nº 49/02. Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos.SUPRANACIONAL406192015-03-1270
11Decisión Mercosur Nº 04/15. Red de Puntos Focales de Salud para la Prevención y el Combate a la Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos en el MERCOSURSUPRANACIONAL408082015-12-11 501
12Resolución Mercosur Nº 21/96. Programa De Capacitación Para Inspectores En Buenas Prácticas De Fabricación Para La Industria FarmacéuticaSUPRANACIONALExtraordinaria N° 61922015-07-16 338
13Resolución Mercosur Nº 33/12. Mecanismo De Intercambio De Información En El Mercosur Sobre Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAS) Que No Cumplen Con Las Especificaciones De Calidad Y/O Empresas Fabricantes, Distribuidoras, Importadoras Y Fraccionadoras De IFAS Que No Cumplen Con Las Buenas PrácticasSUPRANACIONALExtraordinaria N° 61922015-07-16 342
14Resolución Mercosur Nº 50/01.Contratación De Servicios De Tercerización Para Productos Farmacéuticos En El Ámbito Del MERCOSURSUPRANACIONALExtraordinaria N° 61922015-07-16 348
15Resolución Mercosur 78/99. Obligatoriedad De Comunicación Entre Los Estados Partes Del Mercosur Sobre El Retiro De Medicamentos Del MercadoSUPRANACIONALExtraordinaria N° 61922015-07-16 353
16Resolución Mercosur Nº 79/99. Auto inspecciones Obligatorias Sobre Buenas Prácticas De Fabricación Y ControlSUPRANACIONALExtraordinaria N° 61922015-07-16 354
17Resolución Mercosur Nº 24/15. Mecanismo De Intercambio De Información En El Mercosur Sobre Desvíos De Calidad Relacionados A Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAS) Y/O No Cumplimiento De Las Buenas Practicas Por Empresas Fabricantes, Distribuidoras, Importadoras Y Fraccionadoras De IFASSUPRANACIONAL407802015-11-03 506
18Resolución Mercosur Nº 20/11 . RTM de Buenas Practicas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnostico de Uso In Vitro (Derogación de la Res 04/95, 38,96, 65/96, 134/96).SUPRANACIONAL408112015-12-16610
19Resolución Mercosur Nº 21/98. Reglamento Técnico Relativo a la Autorización de Funcionamiento de Empresas Fabricantes y/o Importadores de Productos MédicosSUPRANACIONAL408112015-12-16611
20Resolución Mercosur Nº 23/11.  Mecanismos de intercambio de Información sobre Eventos Adversos Graves Causados por Productos Médicos Utilizados en Mercosur (Derogación de la Res 46/08)SUPRANACIONAL408112015-12-16 612
21Resolución Mercosur Nº 25/98. Programa de Capacitación de Inspectores para la Verificación del Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos.SUPRANACIONAL408112015-12-16613
22Resolución Mercosur Nº 40/00. Reglamento Técnico Mercosur de Registros de Productos Médicos (Derogación de la Res 37/96)SUPRANACIONAL408112015-12-16 614
23Resolución Mercosur Nº 15/11. Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos y mecanismo de implementación en el ámbito del MERCOSUR (derogación de las RES. GMC. Nº 14/96 y 61/00) SUPRANACIONAL409462016-07-18 326
24Resolución Mercosur Nº 23/95. Requisitos para el registro de productos farmacéuticos registrados y elaborados en un Estado Parte productor, similares a productos registrados en el Estado Parte receptor. (ver punto 9 del Acta 02/04 do SGT Nº 11)SUPRANACIONAL409462016-07-18 328
25Resolución Mercosur Nº 34/12. Procedimientos comunes para las Inspecciones en los Establecimientos Farmacéuticos en los Estados Partes y Contenido Mínimo de Informes de Inspecciones en los Establecimientos Farmacéuticos en los Estados Partes (Derogación de la RES. GMC. Nº  16/09)SUPRANACIONAL409462016-07-18 330
26Resolución Mercosur Nº 53/96. Estabilidad de Productos Farmacéuticos.SUPRANACIONAL409462016-07-18332
27Resolución Mercosur Nº 54/96. Vigencia, Modificación, Renovación y Cancelación de Registros de Productos Farmacéuticos para la aplicación de la Resolución GMC 23/95.SUPRANACIONAL409462016-07-18 333
28Resolución Mercosur Nº 57/96. Buenas Prácticas de Fabricación Soluciones Parenterales de Gran Volumen.SUPRANACIONAL409462016-07-18 335
29Resolución Mercosur Nº 39/97. Reglamento Técnico MERCOSUR Relación Contractual entre el Titular de Registro en el Estado Parte Productor y su Representante en el Estado parte Receptor del MERCOSUR, en el Marco de la Resolución GMC Nº 23/95.SUPRANACIONALNº 62392016-07-13 139
30Resolución Mercosur Nº 51/96. Empresas y titularidad de Registros: Requisitos que deben reunir las Empresas para Ser Autorizadas como Titulares, en el Estado Parte Receptor, de Registros de Productos Farmacéuticos Elaborados en Otro Estado parte del MERCOSUR.SUPRANACIONALNº 62392016-07-13 141
31Resolución Mercosur Nº 132/96. Modificaciones de la Autorización de Funcionamiento de las Empresas Solicitantes de Registro de Productos Farmacéuticos en el Estado Parte Receptor.SUPRANACIONALNº 62392016-07-13 143
32Resolución   N° 127 mediante la cual se revocan las Providencias Administrativas Números 046-2015, 051-2015, 162-2016 y 163-2016, de las fechas en ella se indican, emitidas por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.SUPRANACIONALNº 4109209/02/2017 127
33Resoluciones Conjuntas mediante las cuales se Incorporan al Ordenamiento Jurídico Nacional, las Resoluciones del MERCOSUR que en ellas se señalan.SUPRANACIONAL410182016-10-27 15/09.
34Guías propuestas por la American Type Culture Collection (ATCC) para el manejo de Líneas Celulares.SUPRANACIONAL2016.

ITEMNOMBREAMBITON° GACETA OFICIALFECHA GACETA OFICIALDESCARGA
1Constitucion Nacional de la Republica Bolivariana de VenezuelaNACIONAL368601999-12-30
2LEY SOBRE TRANSPLANTE DE ÓRGANOS Y MATERIALES ANATÓMICOS EN SERES HUMANOSNACIONAL39.8082011-11-25
3Código de de Ontología Médica, Federación Médica Venezolana. NACIONAL1985-03-20
4Ley del Ejercicio de la FarmaciaNACIONAL165511928-07-07
5Ley de Salud Agricola Integral NACIONAL58902008-07-31
6Ley de Colegiacion Farmaceutica. NACIONAL21461978-01-28
7 Ley Orgánica de Procedimientos AdministrativosNACIONAL28181981-07-01
8Ley Orgánica de Descentralización, Delimitación y Transferencia de Competencias PúblicasNACIONAL377532003-08-14
9Ley de Inmunizaciones. NACIONAL359161996-03-08
10Ley Orgánica de Salud.NACIONAL365791998-11-11
11Condición Póliza FidelidadNACIONAL368772000-01-25
12Ley de Reforma Parcial del Decreto con Rango y Fuerza de Ley Orgánica del Régimen Presupuestario.NACIONAL6.210 extraordinario2015-12-30
13Ley de MedicamentosNACIONAL370062000-08-03
14Ley Orgánica de la Administración Financiera Sector PúblicoNACIONAL6.210 extraordinario2703/2012
15Ley Organica de la Administración PúblicaNACIONAL61472014-10-17
16Ley sobre Sustancias Materiales y Desechos Peligrosos. NACIONAL55542001-11-13
17 Ley Orgánica de PlanificaciónNACIONAL55542001-11-13
18Ley del Estatuto de la Función PúblicaNACIONAL375222022-09-06
19Ley del Sistema Venezolano para la Calidad.NACIONAL375552002-10-23
20Ley Contra la CorrupciónNACIONAL6.699 Extraordinaria2022-05-02
21Ley Orgánica de la Contraloría General de la República y del Sistema Nacional de Control FiscalNACIONAL60132010-12-23
22ley de Reforma Parcial del Decreto N° Nº 6.092, con Rango, Valor y Fuerza de Ley para la Defensa de las Personas en el Acceso a los Bienes y Servicios.NACIONAL391652009-04-24
23Ley de Reforma Parcial de la Ley Orgánica de la Administración Financiera del Sector PúblicoNACIONAL379782004-07-13
24Ley Orgánica de Prevención Condiciones y Medio Ambiente de Trabajo (LOPCYMAT).NACIONAL382362005-07-26
25Decreto 1418, mediante el cual de dicta el decreto con Rango Valor y Fuerza de ley de Reforma Ley de Impuesto sobre el Alcohol y Especies Alcohólicas.NACIONAL61512014-11-18
26Ley de Conservación y Mantenimiento de Bienes PúblicosNACIONAL61552007-10-28
27Ley de Contrataciones PúblicasNACIONAL61542014-11-19
28Ley del Impuesto al Valor Agregado (Iva)NACIONAL65072014-11-19
29Distrito Capital Timbre Fiscal 1×1000NACIONALN°0132009-08-13
30Ley Organica de Educación.NACIONAL59292009-08-15
31Ley para la Protección de la Fauna Doméstica Libre y en CautiverioNACIONAL393382010-01-04
32Garantías en Contrataciones PúblicasNACIONAL2010-10-27
33Ley Orgánica de Seguridad y Soberanía Agroalimentaria.NACIONAL58992008-07-31
34Decreto medinate el cual se dicta el Decreto de Reforma de la Ley Organica de Planificación Pública y PopularNACIONAL61442014-11-18
35Ley Organica de Planificación Pública y PopularNACIONAL61482014-11-18
36Ley Orgánica de Contraloría SocialNACIONAL60112010-12-10
37 Decreto Constituyente de Reforma de la Ley del Ejercicio de la MedicinaNACIONAL419842020-10-13
38Ley Orgánica del Trabajo, los Trabajadores y las TrabajadorasNACIONAL60762012-05-07
39Ley de Simplificación de Tramites AdministrativosNACIONAL405492014-11-26
40Ley Especial Contra Delitos InformaticosNACIONAL373132001-10-30
41 Ley de Emolumentos NACIONAL395922011-01-12
42Opinión sobre Ley de Emolumentos Sentencia N° 686 de fecha 14 de agosto de 2017, dictada por la Sala Constitucional del Tribunal Supremo de Justicia, que declara nula la Ley Orgánica de Emolumentos, Pensiones y Jubilaciones de los Altos Funcionarios y Altas Funcionarias del Poder Público NACIONAL6862017-08-14
43Ley de Reforma Parcial de la Ley Orgánica de Descentralización, Delimitación y Transferencia de Competencias PúblicasNACIONAL391402009-03-17

ITEMNOMBRE RESOLUCIÓNAMBITON° GACETA OFICIALFECHA GACETA OFICIALDESCARGA
1Reglamento General de AlimentosNACIONAL258641959-01-16
2Reglamento de las Condiciones de Higiene y Seguridad en el TrabajoNACIONAL16311973-12-31
3Creación de la Comisión Asesora de Productos CosméticosNACIONAL1990.
5Reforma del Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia.NACIONAL45821993-05-21
6Reglamento Interno de la División de Drogas y Cosméticos del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.NACIONAL46361993-09-30
7Reforma del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia NACIONAL45821993-05-21
8Decreto 2.507, mediante el cual se dicta la Ley de Impuesto Sobre La Renta NACIONAL56622003-09-24
9Reglamento de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos.NACIONAL1998-05-01
10Reglamentos N°2 de la Ley Orgánica de la Administración Financiera del Sector PúblicoNACIONAL381172005-01-28
11Reglamentos N°1 de la Ley Orgánica de la Administración Financiera del Sector PúblicoNACIONAL57812005-08-12
12Reglamento de la Ley Orgánica del Trabajo.NACIONAL384262006-04-28
13Reglamentos N°4 de la Ley Orgánica de la Administración Financiera del Sector PúblicoNACIONAL383332005-12-12
14Reglamentos N°3 de la Ley Orgánica de la Administración Financiera del Sector PúblicoNACIONAL384332006-05-10
15REGLAMENTO ORGÁNICO DEL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUDNACIONAL385912006-12-26
16Reglamento de la Ley de Contrataciones PúblicasNACIONAL391812009-05-19

ITEMNOMBRE RESOLUCIÓNAMBITON° GACETA OFICIALFECHA GACETA OFICIALN° RESOLUCIÓN MPPSDESCARGA
1Resolución por el cual se reconoce oficialmente el contenido de las Normas de Junta Revisora de Productos Farmacéuticos.NACIONAL349891992-06-1951
2Resolución por la cual se inicia el proceso de renovación del registro de los productos farmacéuticos, cuyo expendio haya sido autorizado en el país hasta la fecha de publicación de la presente resolución.NACIONAL357201995-05-29
3Resolución sobre Alimentos para Regímenes EspecialesNACIONALOVENIN 2952-922001-10-31
4Resolución para regular el Etiquetado y Consumo de Alimentos Manufacturados con Alto contenido de Sodio. NACIONAL418042020-01-21 11
5Resolución para regular el Etiquetado de Alimentos Manufacturados con Alto Contenido de Azúcar, Grasas Saturadas y Grasas Trans.NACIONAL422712021-12-06137
6 Resolución N° SG-081 de fecha 11 de marzo de 1996, mediante la cual se dictan las Normas Complementarias del Reglamento General de Alimentos.NACIONAL359211996-03-15 SG-081
7Resolución mediante la cual se corrige por error material la Resolución N° 431, de fecha 17 de agosto de 2016, donde se ordena el inicio del proceso de Consulta Pública del Proyecto de Resolución de Normas de Buenas Prácticas para Almacenamiento de Medicamentos, Materiales Médico-Quirúrgicos, Materias Primas e Insumos para AcondicionamientoNACIONAL410202016-10-31

ITEMNOMBRE RESOLUCIÓNAMBITOFECHADESCARGA
1Normas Venezolana 955-76: Protectores Oculares y Faciales. (1976)NACIONAL1976.
2Normas COVENIN 1603-80. Método de Ensayo para determinar aflatoxinas. NACIONAL1980-10-21
3Normas COVENIN 1566:1980: Condiciones Mínimas de Seguridad para Trabajos Ejecutados por ContratoNACIONAL
4Normas COVENIN 1887-83. Alimento completo para animales de Bioterio.NACIONAL1983-02-08
5Normas COVENIN 1886-83 Alimento completo para conejosNACIONAL1983-02-08
6Normas COVENIN 2218-84 Generadores de Vapor.NACIONAL1984-12-11
7Normas COVENIN 2138-84: Agua Potable Determinación de ClorurosNACIONAL1984-08-14
8Normas COVENIN 2189-84: Agua potable Determinación de SulfatoNACIONAL1984-12-11
9Normas COVENIN 2188-84: Agua potable Determinación de la AlcalinidadNACIONAL1984-12-11
10Normas COVENIN 2409-86. Método de membrana filtrante para análisis microbiológico.NACIONAL1986-12-09
11Normas COVENIN 2340-2:2002: Medidas de Seguridad en Laboratorios. Parte II. BioseguridadNACIONAL2010-10-09
12Normas COVENIN 2340-1: 2001 Manejo de Materiales y Equipos. Medidas Generales de SeguridadNACIONAL1987-10-13
13Normas COVENIN 2266:1988: Guía de los Aspectos Generales a ser Considerados en la Inspección de las Condiciones de Higiene y Seguridad en el TrabajoNACIONAL1988-06-01
14Normas COVENIN 1291-88. Aislamiento e Identificación de Salmonella. NACIONAL1988-10-05
15Normas COVENIN 2237-89. Ropa y dispositivo de protección personal, selección de acuerdo al riesgo ocupacional.NACIONAL1989-12-06
16Normas COVENIN 2340-1:1989: Medidas de Seguridad en Laboratorios. Parte I. GeneralNACIONAL2001-11-28
17Normas COVENIN 2250:1990: Ventilación en los Lugares de TrabajoNACIONAL
18Normas COVENIN 2685-90: Agua Potable Determinación de Cloro ResidualNACIONAL1990-04-04
19Normas COVENIN 2275:1991: Industrias o Actividades Consideradas como Peligrosas o InsalubresNACIONAL1992-04-08
20Normas COVENIN 187:1992: Colores, Símbolos y Dimensiones para Señales de SeguridadNACIONAL1992-04-08
21Normas para la Clasificación y Manejo de Desechos en Establecimientos de Salud. Decreto N° 2218. Gaceta Oficial N°4.418 Extraordinaria.NACIONAL1992-04-27
22Enriquecimiento Nutricional de Alimentos. Gaceta Oficial N° 35.032 de fecha 21 de Agosto de 1992.NACIONAL1992-08-21
23Normas COVENIN 2986-93. Agua potable. Determinación de Pseudomona aeruginosa por el método del número más probableNACIONAL1993-10-13
24Normas COVENIN 2614-94. Agua potable. Toma de muestra. 1era revisiónNACIONAL1994-08-10
25Gaceta Oficial N° 4899 (Extraordinario) Decreto N° 638 abril 26,1995: Normas sobre Calidad del Aire y Control de la Contaminación Atmosférica. (1995).NACIONAL1901-09-29
26Norma para la clasificación y Control de los Cuerpos de Agua y Vertidos o Efluentes. Gaceta Oficial Extraordineria N° 5021. Decreto N° 833 de fecha 18 de Diciembre de 1995NACIONAL1995-12-18
27Normas COVENIN 2252:1995: Determinación de la Concentración en el Ambiente de TrabajoNACIONAL1995-12-06
28Gaceta Oficial N° 5021 (Extraordinario) Decreto N° 883 diciembre 18, 1995: Normas para la Clasificación y el Control de la Calidad de los Cuerpos de Agua y Vertidos o Efluentes Líquidos. (1995).NACIONAL1902-06-01
29Normas COVENIN 3159:1995 (ISO 4226): Calidad del Aire. Aspectos Generales. Medición.NACIONAL1995-04-26
30Normas Complementarias al reglamento general de Alimentos. Gaceta Oficial N° 35.921 de fecha 15 de marzo de 1996.NACIONAL1996-03-15
31Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento y Transporte de Alimentos para Consumo. Gaceta Oficial N ° 36.081 de fecha 07 de noviembre de 1996.NACIONAL1996-11-07
32Normas COVENIN 1649:1996: Chimeneas y Ductos. Determinación de la Ubicación y Número Mínimo de Puntos de MuestreoNACIONAL1996-12-04
33Normas COVENIN 474:1997: Registro, Clasificación y Estadística de Lesiones de TrabajoNACIONAL1997-11-12
34Norma de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos.Medicamentos Usuales. Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel». MPPS Dr. Siegber Holz. Caracas, Venezuela 5ta. Revisión 1998.NACIONAL1998.
35Normas Sanitarias de Calida de agua Potable. Gaceta N°36.395 de Fecha 13 de febrero de 1998.NACIONAL1998-02-13
36Normas COVENIN 3406-0:1998 (ISO 31-0:1992): Magnitudes y Unidades. Parte 0: Principios Generales.NACIONAL
37Gaceta Oficial N° 5245 (Extraordinario) Decreto N° 2635 agosto 3, 1998: Normas para el Control de la Recuperación de Materiales Peligrosos y el Manejo de los Desechos Peligrosos. (1998).NACIONAL1914-05-11
38Manual sobre Cuidado y Uso de los Animales de Experimentación. Vol. 1 y 2. Consejo Canadiense de Protección de los Animales.1998NACIONAL
39Normas COVENIN 3133-1:2001: Procedimientos de Muestreo para Inspección por Parte 1: Esquemas de MuestreoNACIONAL2001-12-19
40Norma Venezolana COVENIN. 3060-2002. 1ra Revisión: Materiales Peligrosos. Clasificación, Símbolos y Dimensiones de Señales de Identificación. (2002)NACIONAL2002-05-29
41Norma Venezolana COVENIN. 1056-1:2002. 2da Revisión: Equipos de Protección Respiratoria. Parte 1: Selección y Uso. (2002)NACIONAL1992-07-14
42Norma Venezolana COVENIN. 1056-2:2003. 2da Revisión: Equipos de Protección Respiratoria. Parte 2: Respiradores Purificadores de Aire (Presión Negativa). Contra Partículas. Requisitos. (2003)NACIONAL2003-03-26
43FONDONORMA 919:2004. Envases de vidrioNACIONAL
44Norma de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Reglamento de Investigación en Farmacología Clinica . NACIONAL2020-04-14
45  IVA Providencias 26 0257 19/08/2008 (Facturas)NACIONAL2008-08-19
46Normas para el Registro Sanitario, Liberación de Lotes y Control de los Productos Biológicos.NACIONAL2008-12-09
47Norma Internacional ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad, Cuarta Edición 15 de Noviembre de 2008.NACIONAL2008-12-01
48Normas Técnicas Inspección de Calderas en Servicio. Anteproyecto INPSASEL.NACIONAL2009.
49Norma Técnica FONDONORMA. 39:2009. 1ra Revisión: Calzado de Seguridad y de Trabajo. Requisitos. (2009)NACIONAL3972.
50Normas Técnicas Inspección de Calderas en Servicio. Anteproyecto INPSASELNACIONAL1905-07-01
51ISO/TS 11133-2:2011: Microbiología De Alimentos De Consumo Humano Y Animal – Guías Para La Preparación Y Producción De Medios De Cultivo – Parte 2: Guías Prácticas para las Pruebas de Desempeño de los Medios de CultivoNACIONALdic-2012.
52ISO 9001 2015: Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)NACIONAL2015.
53Farmacopea Americana (USP): USP 38 NF. I Capítulo 71. P. 10. THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION 12601. Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852, Estados Unidos de América. NACIONALMay-2015.
54Normativa para regular y controlar los productos alimenticios a fin de proteger a los celíacos y personas sensibles al gluten. NACIONAL2012-02-26
55Providencia Administrativa Nro. 165-2017 mediante la cual se establecen los Requisitos para las solicitudes realizadas por todas aquellos productores/as que elaboran, manipulen, envasen, distribuyan, comercialicen y expendan alimentos artesanalesNACIONAL2017.
56Providencia Administrativa Nro. 290-2018, mediante la cual se establecen los requisitos mínimos para otorgar el permiso de servicios de recarga de agua potable al detal para consumo humano como alimentoNACIONAL2018.
57Manual para la Producción y Uso Ético de los Animales de Laboratorio. Asociación Venezolana para la Ciencia de los Animales de Laboratorio AVECAL. Ministerio del Poder Popular para la Ciencia y Tecnología. 2008NACIONAL2018-07-23
58INTERNATIONAL ISO/IEC STANDARD 17025: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibraciónNACIONAL2022-07-11
59Normas Venezolanas COVENINNACIONAL
60Directrices del Comité del CODEX ALIMENTARIUSNACIONAL
62Normas de Buenas Practicas de FarmacovigilanciaNACIONAL2010-12-21
63Manual Normas Control Interno Sobre un Modelo Genérico de la Administración Central y Descentralizada FuncionalmenteNACIONAL2005-09-09
64Normas Examen de Cuentas Resolucion de la Contraloría General de la RepúblicaNACIONAL1998-07-10
65 Normas Generales de Auditoría de EstadoNACIONAL1997-04-30
66Normas Generales de Contabilidad del Sector Público Gaceta Oficial N°36.100NACIONAL1996-12-04
67Normas Generales de Control Interno.NACIONAL2016-02-18
68 Normas para la Verificación Declaración Jurada de PatrimonioNACIONAL
69 Normas Regular la Entrega de Cargos PúblicosNACIONAL2009-07-27
70Normas Técnicas Inspección de Calderas en Servicio. Anteproyecto INPSASELNACIONAL
71Serie de Boletines de la Junta Revisora de Productos FarmacéuticosNACIONAL
72Normas USP. Monografía N° 643 Carbono Orgánico TotalNACIONAL
73Normas USP. Monografía N°645 Conductividad del aguaNACIONAL
74Norma USP. Monografía N°791 Ph.NACIONAL
75Norma USP. Monografía N° 85 Prueba de Endotoxinas BacterianasNACIONAL
76Normas USP. Monografía N° 1231 Agua para uso FarmacéuticoNACIONAL
77Normas USP. Monografía N°1051 Limpieza de material de vidrioNACIONAL
78Normas USP. Monografía N°71 Pruebas de EsterilidadNACIONAL
79Normas USP. Monografía N°1229 Esterilización de artículos FarmacopeicosNACIONAL

ITEMNOMBRE RESOLUCIÓNAMBITOFECHA DESCARGA
1Guía Para la Inspección de Fabricantes de Productos Biológicos. OMS Ginebra 1997NACIONAL 1987-04-01
2Guía para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio. Institute of Laboratory Animal Resources. Commission on Life Sciences. National Research Council. Edición Mexicana.2002NACIONAL 1996.
4Guías propuestas por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para el manejo de Líneas Celulares. NACIONAL 2020
5Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS – Reporte Técnico Serie Nº 929, 2005 Agua para uso FarmacéuticoNACIONAL 2005

ITEMNOMBRE DE RESOLUCIÓNAMBITON° DE GACETAFECHADESCARGA
1Decreto 638, 26 de abril de 1995: Normas sobre Calidad del Aire y Control de la Contaminación. Ministerio de Ambiente y Recursos Naturales.NACIONAL6381995-04-26
2Gaceta Oficial N° 5554 (Extraordinario), noviembre 13, 2001: Ley sobre Sustancias, Materiales y Desechos Peligrosos. (2001).NACIONAL55542001-11-13
3Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. (2004).NACIONAL380092004-10-26
4Decreto con Fuerza de la Ley Orgánica de PlanificaciónNACIONAL61482004-11-18
5Decreto con Rango, Valor y Fuerza de Ley de Contrataciones Públicas 2014NACIONAL61542014-11-19
6Gaceta Oficial N° 5.833 (Extraordinario), diciembre 22 de 2006: Ley Orgánica del Ambiente. (2006).NACIONAL58332006-12-22
7IVA Decreto 5770 Exoneración 3000 U.T.NACIONAL388392007-12-27
8Decreto con Fuerza y Rango de la Ley de Reforma Parcial de la Ley de Timbre Fiscal.NACIONAL389582008-06-23
9 Decreto con Rango, Valor y Fuerza de Ley de Salud Agrícola Integral. 3 de junio de 2008.NACIONAL58902008-07-31
10Ley Orgánica de Drogas. (2010).NACIONAL395462010-11-05
11 Decreto de Creación del Instituto Nacional de Higiene.NACIONAL197001938-10-18
12Gaceta Oficial N° 4.358 (Extraordinario) enero 3 de 1992: Ley Penal del Ambiente. (1992).NACIONAL45381992-01-03
13Decreto N° 2.292, mediante el cual se dicta el Instructivo sobre Simplificación de los Trámites, y Procesos Vinculados con la Exportación de Mercancías No Tradicionales.NACIONAL62222016-04-01

  • Constitución de la República Bolivariana de Venezuela.
  • Ley Orgánica de Procedimientos Administrativos.
  • Ley Orgánica de Salud.
  • Ley Orgánica de Contraloría General de la República y del Sistema Nacional del Control
    Fiscal.
  • Ley Orgánica de Educación.
  • Ley Orgánica de Planificación Pública y Popular.
  • Ley de Reforma Parcial del Decreto con Rango y Fuerza de Ley Orgánica del Régimen
    Presupuestario.
  • Ley Orgánica de Descentralización, Delimitación y Transferencia de Competencias Públicas.
  • Ley Orgánica de Prevención, Condiciones y Medio Ambiente de Trabajo.
  • Ley de Reforma Parcial de la Ley Orgánica de la Administración Financiera del Sector Público.
  • Ley Especial Contra Delitos Informáticos
  • Ley de Medicamentos. Art. 14, Parágrafo Segundo
  • Ley del Estatuto de la Función Pública
  • Ley Contra la Corrupción
  • Ley del Sistema Venezolano para la Calidad
  • Ley de Simplificación de Trámites Administrativos
  • Decreto con Fuerza de la Ley Orgánica de Planificación
  • Decreto con Fuerza y Rango de la Ley de Reforma Parcial de la Ley de Timbre Fiscal.
  • Decreto de Creación del Instituto Nacional de Higiene.
  • Decreto con Rango, Valor y Fuerza de Ley de Contrataciones Públicas
  • Reglamento de la Ley de Contrataciones Públicas
  • Reglamento de la Ley Orgánica del Trabajo.
  • Reglamentos N°1, N°2, N°3 y N°4 de la Ley Orgánica de la Administración Financiera del
    Sector Público
  • Resolución del Sg 216-98 Régimen Tarifario a pagar por los usuarios al INHRR.
    • Art. 1 número 1
    • Art. 1 número 4 (a),(b),(d)
    • Art. 1 número 11 (a),(b)
    • Art. 1 número 5 (a),(b)
    • Art. 4
    • Art. 5. Número (o), (a),
    • literal (c),(d),(e),(f),(h),(k),(n),(ñ)
  • Resolución por la cual se inicia el proceso de renovación del registro de los productos
    farmacéuticos, cuyo expendio haya sido autorizado en el país hasta la fecha de publicación
    de la presente resolución. Art.2
  • Resolución Nº 233, mediante la cual se delega en el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel, como ente desconcentrado funcionalmente, la función coordinadora, supervisora y evaluadora de los Laboratorios de Salud Pública, publicado en Gaceta Oficial N° 40.420 de fecha 27 Mayo 2014.
  • Ley Orgánica del Trabajo, los Trabajadores y las Trabajadoras.
  • Ley Orgánica de La Administración Pública
  • Manual de Organización del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”.
  • Reglamento Sanitario Internacional (RSI-2005)
  • Gaceta Oficial Nº 39.338 4 de enero de 2010: Ley para la Protección de la Fauna Doméstica Libre y en Cautiverio.
  • Gaceta Oficial N° 38.236 26 de julio de 2005: Ley Orgánica de Prevención Condiciones y Medio Ambiente de Trabajo (LOPCYMAT).
  • Gaceta Oficial N° 1631: Reglamento de las Condiciones de Higiene y Seguridad en el Trabajo.
  • Gaceta Oficial Nº 4.418 Extraordinario del 27 de abril de 1992. Decreto 2.218. Normas para la Clasificación y Manejo de Desechos en Establecimientos de Salud.
  • Gaceta Oficial N° 38.009, agosto 26, 2004: Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. (2004).
  • Decreto 6.129: Decreto con Rango, Valor y Fuerza de Ley de Salud Agrícola Integral. 3 de junio de 2008.
  • Gaceta Oficial N° 39.510 septiembre 15, 2010: Ley Orgánica de Drogas. (2010).
  • Gaceta Oficial N° 5554 (Extraordinario), noviembre 13, 2001: Ley sobre Sustancias, Materiales y Desechos Peligrosos. (2001).
  • Gaceta Oficial N° 5.833 (Extraordinario), diciembre 22 de 2006: Ley Orgánica del Ambiente. (2006).
  • Gaceta Oficial N° 4.358 (Extraordinario) enero 3 de 1992: Ley Penal del Ambiente. (1992).
  • Gaceta Oficial N° 021 (Extraordinario) Decreto N° 883 diciembre 18, 1995: Normas para la Clasificación y el Control de la Calidad de los Cuerpos de Agua y Vertidos o Efluentes Líquidos. (1995).
  • Gaceta Oficial N° 5245 (Extraordinario) Decreto N° 2635 agosto 3, 1998: Normas para el Control de la Recuperación de Materiales Peligrosos y el Manejo de los Desechos Peligrosos. (1998).
  • Gaceta Oficial N° 021 (Extraordinario) Decreto N° 883 diciembre 18, 1995: Normas para la Clasificación y el Control de la Calidad de los Cuerpos de Agua y Vertidos o Efluentes Líquidos. (1995).
  • Gaceta Oficial N° 4899 (Extraordinario) Decreto N° 638 abril 26,1995: Normas sobre Calidad del Aire y Control de la Contaminación Atmosférica. (1995).
  • Gaceta Oficial N° 631 (Extraordinario) diciembre 3, 1973: Reglamento de las Condiciones de Higiene y Seguridad en el Trabajo. (1973).
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  • Decreto 638 26 de abril de 1995: Normas sobre Calidad del Aire y Control de la Contaminación. Ministerio de Ambiente y Recursos Naturales.
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  • Normas COVENIN-ISO TR 1003:2002. Directrices para la Documentación de Sistemas de Gestión de la Calidad.
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  • Normas COVENIN 2237-89. Ropa y dispositivo de protección personal, selección de acuerdo al riesgo ocupacional.
  • Normas COVENIN 2218-84 Generadores de Vapor.
  • Normas Técnicas Inspección de Calderas en Servicio. Anteproyecto INPSASEL.
  • Normas COVENIN 1887-83. Alimento completo para animales de Bioterio 8 de Febrero de 1983.
  • Normas COVENIN 1291-88. Aislamiento e Identificación de Salmonella. 5 de octubre de 1988
  • Norma COVENIN 1603-80. Método de ensayo para determinar aflatoxinas. 21 de octubre de 1980.
  • Normas COVENIN 2614-94. Agua potable. Toma de muestra. 1era revisión
  • Normas COVENIN 2409-86. Método de membrana filtrante para análisis microbiológico.
  • Normas COVENIN 2986-93. Agua potable. Determinación de Pseudomona aeruginosa por el método del número más probable.
  • Normas COVENIN 3047-93. Agua potable. Método de determinación del número más probable de bacterias Coliformes.
  • Normas COVENIN 3133-1:2001: Procedimientos de Muestreo para Inspección por   Parte 1: Esquemas de Muestreo
  • Normas COVENIN 2138-84: Agua Potable Determinación de Cloruros
  • Normas COVENIN 2188-84: Agua potable Determinación de la Alcalinidad
  • Normas COVENIN 2189-84: Agua potable Determinación de Sulfato
  • Normas COVENIN 2614-94: Agua potable. Toma de muestra. 1era revisión.
  • Normas COVENIN 2685-90: Agua Potable Determinación de Cloro Residual
  • Normas COVENIN 3575:2000: Mecánica. Conductores de Aire y Conectores. Fabricación.
  • Normas COVENIN 3406-0:1998 (ISO 31-0:1992): Magnitudes y Unidades. Parte 0: Principios Generales.
  • Normas COVENIN 3159:1995 (ISO 4226): Calidad del Aire. Aspectos Generales. Medición.
  • Normas COVENIN 3153:1996: Trabajo en Espacios Confinados. Medidas de Salud Ocupacional.
  • Normas COVENIN 3057:1993*: (ISO/IEC-51): Guía para la Inclusión de Aspectos de Seguridad en Normas.
  • Normas COVENIN 2634:1989: Aguas naturales, industriales y residuales. Definiciones
  • Normas COVENIN 2340-1:1989: Medidas de Seguridad en Laboratorios. Parte I. General
  • Normas COVENIN 2340-2:1986: Medidas de Seguridad en Laboratorios. Parte II. Bioseguridad
  • Normas COVENIN 2340-1:1989: Medidas de Seguridad en Laboratorios. Parte I. General.
  • Normas COVENIN 2275:1991: Industrias o Actividades Consideradas como Peligrosas o Insalubres.
  • Normas COVENIN 2274:1997: Servicios de Salud Ocupacional en Centros de Trabajo. Requisitos.
  • Normas COVENIN 2270:1995: Comités de Higiene y Seguridad Industrial. Integración y Funcionamiento.
  • Normas COVENIN 2266:1988: Guía de los Aspectos Generales a ser Considerados en la Inspección de las Condiciones de Higiene y Seguridad en el Trabajo
  • Normas COVENIN 2260:1988: Programa de Higiene y Seguridad Industrial. Aspectos Generales.
  • Normas COVENIN 2254:1995: Calor y Frío. Límites Permisibles de Exposición en Lugares de Trabajo.
  • Normas COVENIN 2253:1997: Concentraciones Ambientales Permisibles de Sustancias Químicas en Lugares de Trabajo e Índices Biológicos de Exposición
  • Normas COVENIN 2252:1995: Determinación de la Concentración en el Ambiente de Trabajo.
  • Normas COVENIN 2250:1990: Ventilación en los Lugares de Trabajo.
  • Normas COVENIN 2248:1987: Manejo de Materiales y Equipos. Medidas Generales de Seguridad
  • Normas COVENIN 1649:1996: Chimeneas y Ductos. Determinación de la Ubicación y Número Mínimo de Puntos de Muestreo.
  • Normas COVENIN 2409-86: Método de membrana filtrante para análisis microbiológico.
  • Normas COVENIN 2986-93: Agua potable. Determinación de Pseudomona aeruginosa por el método del número más probable.
  • Normas COVENIN 3047-93: Agua potable. Método de determinación del número más probable de bacterias Coliformes.
  • Normas COVENIN 1566:1980: Condiciones Mínimas de Seguridad para Trabajos Ejecutados por Contrato.
  • Normas COVENIN 474:1997: Registro, Clasificación y Estadística de Lesiones de Trabajo.
  • Normas COVENIN 187:1992: Colores, Símbolos y Dimensiones para Señales de Seguridad.
  • INTERNATIONAL ISO/IEC STANDARD 17025: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración
  • ISO 9001 2015: Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)
  • ISO/TS 11133-2:2011: Microbiología De Alimentos De Consumo Humano Y Animal – Guías Para La Preparación Y Producción De Medios De Cultivo – Parte 2: Guías Prácticas para las Pruebas de Desempeño de los Medios de Cultivo
  • Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS – Reporte técnico Serie Nº 929, 2005 Agua para uso farmacéutico.
  • Farmacopea Americana (USP): USP 38 NF. I Capítulo 71. P. 10. THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION 12601. Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852, Estados Unidos de América. Mayo 2015.
  • Norma USP. Monografía N° 643 Carbono orgánico Total.
  • Norma USP. Monografía N°645 Conductividad del agua.
  • Norma USP. Monografía N°791 Ph.
  • Norma USP. Monografía N° 85 Prueba de Endotoxinas Bacterianas.
  • Norma USP. Monografía N° 1231 Agua para uso Farmacéutico.
  • Norma USP. Monografía N°1051 Limpieza de material de vidrio.
  • Norma USP. Monografía N°71 Pruebas de Esterilidad.
  • Norma USP. Monografía N°1229 Esterilización de artículos Farmacopeicos.
  • Normas Técnicas Inspección de Calderas en Servicio. Anteproyecto INPSASEL.
  • Norma Técnica FONDONORMA. 39:2009. 1ra Revisión: Calzado de Seguridad y de Trabajo. Requisitos. (2009).
  • Norma Venezolana COVENIN. 1056-1:2002. 2da Revisión: Equipos de Protección Respiratoria. Parte 1: Selección y Uso. (2002).
  • Norma Venezolana COVENIN. 1056-2:2003. 2da Revisión: Equipos de Protección Respiratoria. Parte 2: Respiradores Purificadores de Aire (Presión Negativa). Contra Partículas. Requisitos. (2003).
  • Norma Venezolana COVENIN. 1056-3:2003. 2da Revisión: Equipos de Protección Respiratoria. Parte 3: Respiradores Purificadores de Aire (Presión Negativa) Contra Gases, Vapores o Ambos y su Combinación con Partículas. Requisitos. (2003).
  • Norma Venezolana COVENIN. 3060-2002. 1ra Revisión: Materiales Peligrosos. Clasificación, Símbolos y Dimensiones de Señales de Identificación. (2002).
  • Norma Venezolana 955-76: Protectores Oculares y Faciales. (1976)
  • FONDONORMA 919:2004. Envases de vidrio.
  • Norma COVENIN 1886-83 Alimento completo para conejos
  • Norma Internacional ISO 9001. Sistema de Gestión de la Calidad. Quinta edición 2015
  • Manual para la Producción y Uso Ético de los Animales de Laboratorio. Asociación Venezolana para la Ciencia de los Animales de Laboratorio AVECAL. Ministerio del Poder Popular para la Ciencia y Tecnología. 2008
  • Manual sobre Cuidado y Uso de los Animales de Experimentación. Vol. 1 y 2. Consejo Canadiense de Protección de los Animales.1998.
  • Guía para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio. Institute of Laboratory Animal Resources. Commission on Life Sciences. National Research Council. Edición Mexicana.2002
  • Guía Para la Inspección de Fabricantes de Productos Biológicos. OMS Ginebra 1997.
  • Guías propuestas por la American Type Culture Collection (ATCC) para el manejo de Líneas Celulares. https://www.atcc.org/en/Guides/Guides.aspx
  • Guías propuestas por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para el manejo de Líneas Celulares. https://www.cdc.gov/spanish/
  • Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA). (2005). Naciones Unidas (UN). Primera Edición. Nueva York y
  • Reglamento General de Alimentos. Gaceta Oficial de Venezuela Nº 25.864 del 16 de Enero de 1959.
  • Normas Complementarias al Reglamento General de Alimentos. Gaceta Oficial de Venezuela Nº 35.921 del 15 de Marzo de 1996.
  • Resolución sobre Alimentos para Regímenes Especiales. Gaceta Oficial de la República de Venezuela Nº 14.651 del 27 de Octubre de 1976.
  • Normativa para regular y controlar los productos alimenticios a fin de proteger a los celíacos y personas sensibles al gluten. Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela. Número 40.965 del 12 de agosto de 2016
  • Decreto N° 2.292, mediante el cual se dicta el Instructivo sobre Simplificación de los Trámites, y Procesos Vinculados con la Exportación de Mercancías No Tradicionales. Gaceta Oficial Extraordinaria Nº 6.222 del 1° de abril de 2016
  • Resolución para regular el Etiquetado y Consumo de Alimentos Manufacturados con Alto contenido de Sodio. Gaceta Oficial Nº 41.804 de 21 de Enero de 2020
  • Resolución para regular el Etiquetado de Alimentos Manufacturados con Alto Contenido de Azúcar, Grasas Saturadas y Grasas Trans. Gaceta Oficial Nº 42.271 del 06 de Diciembre de 2021
  • Providencia Administrativa Nro. 165-2017 del 21 de junio de 2017  mediante la cual se establecen los Requisitos para las solicitudes realizadas por todas aquellos productores/as que elaboran, manipulen, envasen, distribuyan, comercialicen y expendan alimentos artesanales
  • Providencia Administrativa Nro. 290-2018 del 24 de octubre 2018, mediante la cual se establecen los requisitos mínimos para otorgar el permiso de servicios de recarga de agua potable al detal para consumo humano como alimento
  • Normas Venezolanas COVENIN y FONDONORMA.
  • Directrices del Comité del CODEX ALIMENTARIUS.
  • Manual de Normas y Procedimientos de la División de Control de Alimentos del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” Nº M-RCDA-001

«Gente, Ciencia y Tecnología al Servicio de la Salud»

Ciudad Universitaria – Los Chaguaramos – Caracas – Republica Bolivariana de Venezuela – C.P. 1041 Teléfonos (+58 212) 219-1600 / 219-1622 RIF G-20000101-1