El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR) a través de la Oficina de Relaciones Interinstitucionales y la Dirección General de Regulación Sanitaria de Productos de uso y consumo humano, realizó con éxito el Webinar “Buenas Prácticas de Evaluación para la Admisión de Productos Farmacéuticos cuyo propósito fue el de dar a conocer los requisitos y criterios necesarios para la evaluación de solicitudes de registro y la admisión de las mismas.
La identificación de las causas que generan el reproceso de las solicitudes y la simplificación de la manera como deben ser presentados los documentos ante nuestra institución, hace que el proceso fluya de modo más expedito. Se trataron varios puntos claves, entre ellos:
• Motivos del reproceso.
• Proceso de legalización, de autenticación o ambos, de la documentación legal a nivel nacional e internacional.
• Requisitos mínimos de información que deben contener los documentos químico farmacéutico para evitar los deméritos.
Buenas tardes, excelente presentación, se aclaran muchas dudas.
Tengo una consulta, para dar respuesta a documentación faltante solicitada durante la evaluación de solicitud de registro sanitario, indican que se deben consignar a través de la Ventanilla Única, la pregunta es si por el item de contactanos es que se consigna la información? el que se encuentra ubicado en la parte superior izquierda en donde dice ventanilla única.
Buenos días
Las respuestas a Faltantes o Boletas debe cargarse directamente en la Solicitud de Registro Sanitario, ingresando por el usuario del Farmacéutico Patrocinante, allí debe revisar lo solicitado y cargar la documentación solicitada en la categoría de documento que corresponda, para mayor compresión del proceso debe revisar las guías e instructivos publicados en la página web de la Institución en el vinculo de oficina virtual en SIVERC.