La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado que la vacuna MVA-BN es la primera vacuna contra la viruela símica (mpox) que se añade a la lista de precalificación.
La aprobación de la precalificación permitiría un oportuno y mayor acceso de las comunidades con necesidades urgentes de la vacuna, a fin de reducir la transmisión y ayudar a contener el brote. La evaluación de la OMS para la precalificación, se basa en la información presentada por el fabricante, Bavarian Nordic A/S y en el examen realizado por la Agencia Europea de Medicamentos, el organismo regulador reconocido para esta vacuna.
La MVA-BN también es aprobada contra la viruela símica en Canada y la Unión Europea (UE), bajo los nombres comerciales de INVAMUNE e IMVANEX.
El director general de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que esta primera precalificación de una vacuna contra la mpox, es un paso importante en la lucha contra la enfermedad, tanto en el contexto de los brotes actuales en África, como de cara al futuro. “Ahora necesitamos aumentar con carácter de urgencia las adquisiciones, las donaciones y el despliegue para garantizar un acceso a las vacunas en igualdad de condiciones y donde sean más necesarias, así como la disponibilidad de otras herramientas de salud pública para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas”.
Datos importantes:
La vacuna MVA-BN puede administrarse a personas mayores de 18 años con dos inyecciones que se aplican con cuatro semanas de diferencia.
La vacuna, que previamente ha estado almacenada en refrigeradores, puede conservarse a una temperatura entre 2 y 8 °C durante un máximo de ocho semanas.
De los datos disponibles se desprende que la efectividad estimada de una sola dosis de la vacuna MVA-BN administrada antes de la exposición, desde el punto de vista de la protección frente a la mpox es del 76%, mientras que, en el caso de la pauta de dos dosis, la efectividad estimada alcanza el 82%. La vacunación después de la exposición es menos eficaz que la vacunación previa a la exposición.
La Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, señaló lo siguiente: “La precalificación de la vacuna MVA-BN por la OMS, ayudará a acelerar el proceso de adquisición de las vacunas contra la mpox, en el que están inmersos los gobiernos y organismos internacionales como Gavi y UNICEF para ayudar a las comunidades que se encuentran en la primera línea de la emergencia actual en África y en otros lugares”.
Igualmente, manifestó: “La decisión también puede ayudar a los organismos nacionales de reglamentación a acelerar las aprobaciones, lo que en última instancia ampliará el acceso a vacunas de calidad garantizada contra la mpox”.
Cabe destacar, que el Grupo de Expertos de la OMS en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE), por sus siglas en inglés, examinó toda la evidencia disponible y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN, en el contexto del brote de mpox, para las personas con un alto riesgo de exposición.
Si bien esta vacuna actualmente no está autorizada para personas menores de 18 años, puede utilizarse extraoficialmente en bebés, niños y adolescentes, así como en personas embarazadas e inmunodeprimidas.
Esto significa que el uso de la vacuna está recomendado en contextos de brotes en los que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.
Por último, la OMS también recomienda la administración de una sola dosis en situaciones de brote en las que haya limitaciones en el suministro de vacunas.
La Organización hace hincapié en la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y la efectividad de la vacuna en esas circunstancias.
Fuente: OMS
Prensa: ORIC/ A.P.
